中国青年网讯（记者 代红玉） 10月14日，“交联聚异丁烯人工晶状体”创新医疗器械成果在西安高新区正式发布。该创新产品在光学性能、机械性能和生物相容性等方面实现了全面突破，完美解决了当下材料存在的晶体闪辉、钙化、后发障等不足问题，为白内障治疗带来了新的选择，标志着我国在高端人工晶状体领域实现从“跟随”到“引领”的跨越。 

　　陕西省委科技工委副书记兰壮丽，陕西省药品监督管理局副局长宋健，陕西省工业和信息化厅大数据总工程师梁肖峰，西安高新区党工委副书记、管委会主任陈辉出席发布会，西安高新区管委会副主任杨华主持发布会。西安眼得乐科学顾问委员会主席、美国工程院院士Leonard· Pinchuk（伦纳德·平丘克），西安眼得乐医疗科技有限公司董事长、CEO郭光旭，以及企业的管理、技术人员等参加发布会并介绍交联聚异丁烯人工晶状体相关情况。 

　　据介绍，此次获批上市的交联聚异丁烯人工晶状体，采用新型创新生物医用材料——交联聚异丁烯加工而成，由西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发生产。交联聚异丁烯材料是一种均质聚合物，只含碳和氢，无水解基团，不降解，不分裂，不脆化，具有良好的生物相容性、极高的稳定性和理化特性，是几十年来革命性的、更理想的人工晶状体应用材料。 

　　在人工晶状体材料中，折射率和阿贝值是评估光学特性的重要因素。折射率描述光的折射程度，而阿贝值则评估色散。通常情况下，材料的折射率越大，阿贝值越低（色散越厉害），而交联聚异丁烯罕见地同时具备高折射率与高阿贝值（低色散）。 

　　“从研发之初，我们的核心目标就是攻克传统材料的固有局限。交联聚异丁烯材料独特的光学优势，有效减少了色彩失真，提供了更加真实的视觉体验。”西安眼得乐首席技术官杨州博士介绍，交联聚异丁烯还具有“零闪辉”的优势，市场上现有的人工晶状体在植入眼内后易出现闪辉（充满液体的微泡），导致光散射增加，从而影响视觉质量。而研究显示，交联聚异丁烯人工晶状体闪辉密度极低，确保了人工晶状体植入人眼后，可保持长期的清晰度和稳定性。 

　　值得一提的是，交联聚异丁烯还具有超高拉升率，可拉伸250%以上还不受损，更容易折叠。全球眼科行业著名的David J. Apple实验室主任、人工晶状体研究领域专家Gerd U. Auffarth教授长期开展该创新产品的评价研究，他表示，“正是这一优异的机械性能，使这款新型人工晶状体在实现6.5mm更大光学面的同时，还可通过2mm微小切口顺利植入眼内。这是白内障微创手术的重要进步，也为全球人工晶状体设计带来了新的可能性。” 

　　交联聚异丁烯人工晶状体国内多中心临床研究于2023年10月完成，并取得了良好结果。“这款创新型新材料人工晶状体安全可靠，可为白内障患者及眼科医生提供一种新的选择。其超大的光学面（6.5mm），可有效减少眩光，方便眼底检查，这在临床治疗中为患者和医生提供了更多的益处。”临床试验主要研究者、温州医科大学附属眼视光医院副院长赵云娥教授评价道：“交联聚异丁烯人工晶状体植入过程非常丝滑，前端OCT检查显示，人工晶状体位置良好，没有出现偏心、倾斜，术后屈光非常稳定。” 

　　凭借独特的材料特性，这一创新材料在骨科、心脏内科等领域也具有更多的应用潜力。“希望通过自主研发的新材料，让更多患者用上中国制造的高端人工晶状体。交联聚异丁烯人工晶状体的成功应用，不仅为我国白内障患者提供了新的治疗选择，也为眼科生物医用材料的发展提供了新方向。”西安眼得乐董事长、CEO郭光旭说。