中国青年网讯 “十四五”期间，黑龙江省药监局紧扣龙江振兴发展战略，统筹发展和安全，以严格监管筑牢药品安全底线，以精准施策助力医药产业提质增效，推动黑龙江省药品监管工作迈向高质量发展新阶段。 

　　黑龙江省药监局立足龙江实际，细化举措释放改革红利，扎实推进黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划编制工作，该规划已列入省级重点专项规划。 

　　亚冬会期间，黑龙江省药监局全力保障药品安全，实现“入境审查零失误、用药保障零差错、药害事件零发生、药品安全零舆情”目标。同时，深入开展药械研发、准入、生产、经营全环节专项整治，累计检查“两品一械”生产经营企业11.7万余家次，发现问题6万余个，办结案件3041件，罚没款总额3902.82万元，移交公安案件50件，对10件案件14人实施“处罚到人”。 

　　在优化服务与产业赋能方面，黑龙江省药监局推行“阳光药监”模式，连续两年获评黑龙江省优秀审批服务专班。积极支持药械研发创新，目前已有7家企业12个一类新药处于在研阶段，2个创新中药填补黑龙江省近20年原研药研发空白，16家企业44个仿制药通过一致性评价。两家企业入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单，助力思哲睿手术机器人扩大应用范围。 

　　此外，黑龙江省药监局推进特色产业标准化建设，开展白桦树汁化妆品标准研究并通过国家药监局第三批立项计划审查；促进中药传承创新，获批进口24种俄罗斯植物源性中药材，发布桦褐孔菌省级药材标准，修订省级中药材及中药饮片相关标准，10个中药材生产基地通过GAP延伸检查。 

　　监管能力持续升级，黑龙江省药监局深入13个市地开展指导检查调研，推广“龙江药监信息中心”小程序，建成药品全品种全过程追溯体系，“药品全生命周期溯源可视化管理系统建设项目”获省发改委批复。黑龙江省药检院在国家药品抽检质量分析报告评议中，斩获中成药第一名、综合第四名的佳绩，同时承接完成7项国家药监局相关课题研究，为监管工作提供坚实技术支撑。（刘浩）